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淘寶二類醫療器械(電商二類醫療器械)

瀏覽量 157 時間 2023-08-19 10:06:11
  一、入駐天貓醫療器械的企業要求  

  企業營業執照復印件需滿足注冊資本不低于100萬元的要求,并確保未在企業經營異常名錄中。所售商品需在營業執照經營范圍內,符合二類醫療器械備案要求。

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  二、備案流程與時間要求  

  入駐天貓的二類醫療器械商家需要進行備案,備案所需資料包括醫療器械經營備案表、營業執照和組織機構代碼證復印件、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明等。備案時間根據各地監管要求而定。

  三、經營許可證或備案證  

  商家經營二類醫療器械需具備《醫療器械經營許可證》或《二類醫療器械經營備案證》,同時產品需由第三方權威機構出具的產品檢測報告。

  四、醫療器械類目資質要求  

  入駐天貓醫療器械類目的資質要求包括第二類醫療器械經營備案表、營業執照和組織機構代碼證復印件,以及法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明等資料。

  五、入駐基本資質要求  

  入駐天貓醫療器械類目的基本資質要求包括注冊資本不低于100萬元的大陸注冊公司營業執照,且營業執照需無經營異常記錄。還需具備一類醫療器械經營備案表。

  六、滿足招商要求  

  入駐天貓醫療器械類目的招商要求包括注冊資本不低于100萬元、具備一般納稅人資格,并提供商標注冊證(即R標)等要求。

  七、全國備案要求  

  全國備案后可以在天貓上銷售二類醫療器械。具體要求需參考各地監管規定。例如,計生用品中的避孕套屬于醫療器械第一類。

  以上是關于淘寶二類醫療器械(電商二類醫療器械)的相關要求和資質信息,希望對想要在電商平臺銷售二類醫療器械的商家有所幫助。請注意遵守相關法規和要求,確保合規經營。


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